Chi Siamo
Progettiamo impianti
per ogni paziente.
Rendere disponibile a ogni chirurgo e ogni paziente un impianto perfettamente calibrato sulla sua anatomia. Non serie standardizzate, ma dispositivi progettati dallo zero sul dato clinico individuale.
La nostra storia
Chi siamo
LualdiLabs è il marchio di BIORL Srl, azienda italiana specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi medici impiantabili personalizzati. Nata dall'esperienza pluriennale nel settore biomedicale, l'azienda ha sviluppato un workflow proprietario che integra intelligenza artificiale, manifattura additiva e know-how chirurgico per rispondere alle esigenze più complesse della chirurgia ortopedica e ricostruttiva.
Certificazioni & Conformità
ISO 13485:2016
Sistema di gestione della qualità per dispositivi medici
Classe III MDR
Dispositivi impiantabili attivi e passivi ad alto rischio
CE MDR 2017/745
Conformità al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici
Valori
I principi che guidano il nostro lavoro
Sicurezza prima di tutto
Ogni impianto segue protocolli di qualità ISO 13485 dalla progettazione alla sterilizzazione.
Precisione millimetrica
Tolleranze di produzione inferiori a 0,05 mm grazie alla combinazione di AM e CNC 5 assi.
Velocità senza compromessi
Dall'upload del CT scan alla consegna dell'impianto sterile: 7 giorni lavorativi.
Collaborazione con il chirurgo
Il chirurgo è co-progettista. Piattaforma di revisione 3D a 360° con feedback in tempo reale.
Il Team
Un team multidisciplinare
Ingegneri biomedici, chirurghi ortopedici, specialisti in manifattura additiva e regolatori MDR lavorano fianco a fianco per garantire che ogni impianto sia tecnicamente impeccabile e clinicamente sicuro.