Tecnologia
Tecnologia al servizio della precisione
Ogni impianto LualdiLabs è il risultato di un processo produttivo che combina le tecnologie di manifattura più avanzate con un sistema di qualità rigoroso.
Stampa 3D per uso medicale
Manifattura Additiva
Utilizziamo sistemi di Selective Laser Melting (SLM) e Electron Beam Melting (EBM) per produrre geometrie complesse impossibili con processi sottrattivi. Le strutture a trabecola replicano l'architettura dell'osso spongioso, favorendo l'osteointegrazione.
- Titanio Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
- CoCr (ASTM F75) per applicazioni ad alta usura
- Strutture porose con porosità 60-80% e pore size 400-700 μm
- Rugosità superficiale Ra controllata da 20 a 60 μm
Precisione sub-millimetrica
Fresatura CNC 5 Assi
Le superfici funzionali degli impianti — quelle a contatto con le superfici articolari o i tessuti molli — vengono rifinite con centri di lavoro CNC 5 assi ad alta precisione. Le tolleranze dimensionali raggiungono ±0,02 mm.
- Centri CNC 5 assi con ATC automatico
- Tolleranze dimensionali ±0,02 mm
- Finiture superficiali Ra < 0,4 μm su superfici articolari
- Controllo CMM in-process e post-process
Superfici osteointegrabili
Trattamenti Termici
I trattamenti termici e le finiture di superficie ottimizzano le proprietà meccaniche e biologiche degli impianti. L'anodizzazione, il rivestimento HA e la sterilizzazione a raggi gamma completano il ciclo produttivo.
- Anodizzazione anodica tipo II e III per titanio
- Rivestimento in idrossiapatite (HA) plasma spray
- Sterilizzazione a raggi gamma dose validata 25 kGy
- HIP (Hot Isostatic Pressing) per eliminare porosità residue
ISO 13485 end-to-end
Controllo Qualità
Il sistema qualità copre l'intera filiera: dalla qualificazione dei materiali grezzi al rilascio del prodotto finito. Ogni lotto è tracciato con DHR (Device History Record) e UDI conforme MDR.
- Ispezione CT industriale per verifica geometria interna
- Test meccanici a fatica secondo ISO 7206 e ASTM F1717
- Biocompatibilità ISO 10993 serie completa
- UDI (Unique Device Identification) su ogni impianto
Materiali
Materiali certificati
Ti-6Al-4V ELI
Struttura principale impianti ortopedici
CoCrMo
Superfici articolari ad alta usura
PEEK
Applicazioni neurochirurgiche e spinali
Idrossiapatite
Rivestimento superfici osteointegrabili
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