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Dispositivi medici su misura di Classe III MDR

01

Impianti Ortopedici

Protesi articolari personalizzate per anca, ginocchio, spalla e caviglia

LualdiKnee Custom

Classe III MDR

Protesi totale di ginocchio su misura. Geometria femorale e tibiale ottimizzata su CT. Disponibile in Ti-6Al-4V con rivestimento HA o in CoCrMo con UHMWPE.

Caratteristiche

  • Tolleranza ±0,05mm
  • Rivestimento HA opzionale
  • Kit strumentario dedicato incluso

LualdiHip Acetabular

Classe III MDR

Cotile custom per displasie severe e revisioni con perdita ossea massiva. Flanges di ancoraggio personalizzate sulla morfologia pelvica del paziente.

Caratteristiche

  • Struttura trabecolare porosa
  • Flanges anatomiche multi-punto
  • Certificato biocompatibilità ISO 10993

LualdiShoulder Reverse

Classe III MDR

Protesi di spalla reverse personalizzata. Geometria glenosferica e metafisi omerale su misura per massimizzare il bone stock residuo.

Caratteristiche

  • Geometria reverse personalizzata
  • Angolazione collo modulare
  • Compatibile con tecnica artroscopica

02

Impianti Cranio-Facciali

Mesh, placche e ricostruzioni maxillo-facciali e craniche custom

LualdiCranio

Classe III MDR

Cranioplastica custom in titanio o PEEK. Replica fedele del profilo cranico pre-lesionale ricavato dall'imaging. Spessore e forma ottimizzati per la reintegrazione estetica e protettiva.

Caratteristiche

  • Titanio o PEEK biomedicale
  • Profilo personalizzato da CT
  • Ancoraggio sicuro a vite

LualdiOrbit

Classe III MDR

Ricostruzione orbitaria in titanio ultrasottile per trauma o resezione oncologica. Geometria specchiata sull'orbita controlaterale sana del paziente.

Caratteristiche

  • Titanio 0,5mm ultrasottile
  • Geometria mirror controlaterale
  • Compatibile con impianti oculari

03

Dispositivi Spinali

Gabbie intersomatiche e sistemi di stabilizzazione vertebrale personalizzati

LualdiSpine Cage

Classe III MDR

Gabbia intersomatica cervicale o lombare su misura in titanio o PEEK. Footprint e altezza calibrati sul singolo spazio discale del paziente per ripristinare lordosi e altezza discale corrette.

Caratteristiche

  • Titanio AM poroso o PEEK
  • Angolo lordotico personalizzato
  • Superficie antistrappo per grip osseo

04

Mega-Protesi Oncologiche

Ricostruzioni massive per chirurgia oncologica ossea

LualdiOncо Mega

Classe III MDR

Mega-protesi di arto inferiore e superiore post-resezione oncologica. Copre segmenti femorali, tibiali, omerali e le ricostruzioni di bacino. Progettata per massimizzare la funzione residua.

Caratteristiche

  • Modulare o monoblocco custom
  • Ancoraggio a press-fit e cemento
  • Storico impianto su piattaforma

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IFU, certificati e schede tecniche disponibili su richiesta per strutture sanitarie e chirurghi registrati.

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